كلينيك تصفيه آب ايران

مشاوره، طراحي و ساخت دستگاه تصفيه وتوليد آب فوق خالص شامل سيستم هاي پيش تصفيه، سيستم چند مرحله ايي اسمزمعكوس، سيستم الكتروديونايزر EDI و مخزن استيل جهت پروژه SD2

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator

دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

حداكثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :         <100 cfu / Ml

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي شامل DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

تماس با ما:

تماس باما

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا  EP  همواره حفظ و تامين گردد.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.

• لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
• شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
• سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
• شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي  مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
• لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
• نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
• اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه  مي شوند.
• سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
• سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا  EP  همواره حفظ و تامين گردد.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.

• لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
• شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
• سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
• شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي  مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
• لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
• نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
• اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه  مي شوند.
• سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
• سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

الكتروديونيزاسيون EDI چيست؟

Electrodeionization (EDI) يك فناوري تصفيه آب با هدايت الكتريكي است كه از الكتريسيته، غشاهاي تبادل يوني و رزين براي حذف گونه هاي يونيزه شده از آب استفاده مي كند.

الكتروديونيزاسيون چه چيزي را از آب حذف مي كند؟
EDI يون ها و ديگر گونه هاي باردار را از آب حذف مي كند، به عنوان مثال نمك ها و اسيدهاي آلي.

الكتروديونيزاسيون چگونه كار مي كند؟ نحوه كار EDI

ماژول EDI شامل مجموعه اي از محفظه هاي پر شده با رزين هاي تبادل يوني است كه توسط غشاهاي تبادل يوني از هم جدا شده اند. آب وارد ماژول مي شود، جايي كه يك ميدان الكتريكي اعمال شده در زاويه قائم به جريان، يون ها را مجبور مي كند تا از طريق رزين ها و در سراسر غشاها حركت كنند. اين يون هاي ناخالصي به طور دائم به محيط متصل نيستند، بلكه در جريان هاي غليظي جمع آوري مي شوند كه مي توانند به سمت تخليه يا بازيافت هدايت شوند. آب محصول ديونيزه  را مي توان به طور مستقيم بكار گرفت يا براي افزايش خلوص آب تحت درمان بيشتر قرار گرفت.

ماژول EDI در واقع به عنوان يك بستر تبادل يوني عمل مي كند كه به طور مداوم به صورت الكتريكي بازسازي مي شود. هنگامي كه يون ها از طريق رزين ها و بين غشاهاي انتخابي كاتيون يا آنيون حركت مي كنند، با يون هاي H+ و OH- مبادله مي شوند. يون هايي كه به رزين هاي تبادل يوني متصل مي شوند در نهايت تحت تأثير ميدان الكتريكي اعمالي خارجي به يك محفظه جداگانه مهاجرت مي كنند. اين همچنين يون هاي H+ و OH- لازم براي حفظ رزين ها را در حالت بازسازي توليد مي كند. يون ها در محفظه جداگانه شستشو  مي شوند تا هدر بروند.

محدوديت هاي EDI با تبادل يوني معمولي متفاوت است. در سناريوي دوم، خلوص يوني آب اساساً توسط تعداد كل يون هاي جذبي توسط رزين ها محدود مي شود. EDI با حداكثر سرعت ورود يون ها محدود مي شود. بار يوني خيلي زياد باعث اضافه بار ماژول مي شود. بنابراين، EDI اغلب پس از اسمز معكوس و اگر آب بسيار سخت است، با گاززدايي براي حذف دي اكسيد كربن استفاده مي شود.

مزاياي الكتروديونيزاسيون چيست؟

بسترهاي تبادل يوني در سيستم‌هاي EDI به‌طور مداوم بازسازي مي‌شوند تا مانند بسترهاي تبادل يوني كه در حالت دسته‌اي كار مي‌كنند، تخليه نشوند. از آنجايي كه ناخالصي ها از طريق كنسانتره ها حذف مي شوند، رزين را رسوب نمي كنند و تخليه نمي كنند. يك واحد EDI ممكن است سالها قبل از نياز به تعويض كار كند.

معمولاً مقاومت محصول در برابر آب بيش از 15 MΩ.cm به طور مداوم با استفاده از اين فرآيند به دست مي آيد. اين فناوري مي تواند به عنوان جايگزيني براي كارتريج هاي تصفيه يكبار مصرف استفاده شود. علاوه بر مزاياي عملي و كاهش زمان از كار افتادن اجتناب از تعويض كارتريج، EDI همچنين مي‌تواند خلوص ثابت‌تري نسبت به سيستم‌هاي تبادل يوني تك تخته ارائه دهد كه ممكن است يون‌هاي ضعيف‌تر را در هنگام تخليه رسانه آزاد كنند.

حجم كمتر رزين در يك ماژول EDI (در مقايسه با بستر تبادل يوني) همچنين باعث كاهش انتشار ناخالصي هاي آلي مي شود.

تماس با ما:

تماس باما

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا  EP  همواره حفظ و تامين گردد.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.

• لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
• شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
• سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
• شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي  مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
• لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
• نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
• اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه  مي شوند.
• سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
• سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا  EP  همواره حفظ و تامين گردد.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.

• لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
• شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
• سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
• شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي  مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
• لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
• نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
• اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه  مي شوند.
• سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
• سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.

تماس با ما:

تماس باما

دستگاه SIP/CIP

دستگاه SIP/CIP شستشوي و استريليزاسيون اتوماتيك در صنايع بهداشتي بخش بسيار مهمي از فرآيندهاي صنايع دارويي ، صنايع غذايي، آرايشي و بهداشتي است.

تميز كردن صحيح كليه عناصر (مخزن، لوله، پمپ و غيره...) ضروري است.

علاوه بر اين در صنعت داروسازي، آخرين مرحله هر فرآيندي استريليزاسيون است كه ميبايست به درستي انتخاب ، طراحي و سفارشي‌سازي شود تا تميز كردن يا استريل‌سازي ، به روشي قابل اعتماد و تكراري كارايي بهينه را تضمين نمايد.

پارامترهاي دما، سرعت/فشار، غلظت مواد شيميايي و زمان قرار گرفتن در معرض مواد شيميايي مي بايست دستگاه خودكار CIP/SIP به طور دقيق توسط سيستم كنترل ‌شوند .

فرآيند SIP (STEAM IN PLACE)

دستگاه SIP/CIP :اين فرآيند معمولاً با بخار تامين شده توسط يك مولد بخار تميز انجام مي شود، فرآيند CIP (CLEAN  IN PLACE)  معمولابه صورت  استريليزاسيون شيميايي و شستشو با آب خالص انجام مي شود. يك فرآيند SIP / CIP توسط يك واحد PLC نظارت مي شود كه هر مرحله از فرآيند را كنترل مي كند.

اجزاي سيستم

طراحي  SIP/CIP قابل حمل منوط به سفارش معمولا از تجهيزات زير تشكيل مي شود كه منوط به فرآيند شستشوي كارفرما سفارشي مي شوند.

-  مخازن ذخيره SS316L جهت ذخيره و محلول سازي به صورت كاملا بهداشتي

-  سيستم هاي مولد گرمايي

-  پمپ هاي پريستالتيك، پيستوني يا غشايي براي  سيركولاسيون و دوزينگ مواد شيميايي

-  شيرهاي ديافراگمي و پروانه ايي استيل اتوماتيك و دستي

- قاب AISI 304 با چرخ.

-  فيلتر برگشتي ميكروني

-  كنترل دماي داخل مخازن و كنترل هدايت و PH در خط برگشت.

-  control سطح در مخازن.

-  كنترل جريان وفشار در خط برگشت.

-  كنترل سيستم PLC وكنترل صفحه نمايش لمسي و برنامه شستشو ضدعفوني و كنترل و تنظيم پارامترها

-  شاسي استيل و چرخ هاي انتقال

مواد مورد استفاده:

قطعات در تماس مستقيم: AISI 316L

ساير قطعات در تماس غير مستقيم: AISI 316L

عايق: پشم سنگ

واشر (شيرها، پمپ ها، اتصالات): ازنوع EPDM/PTFE

 استفاده از واحد CIP در دستگاه تصفيه آب صنعتي چه اهميتي دارد؟

حذف ناخالصي ها و مواد جامد محلول و معلق از آب نيازمند يك سيستم فيلتراسيون بسيار كارآمد مي باشد. با كمك دستگاه تصفيه آب صنعتي مي توان تمام ناخالصي هاي آب را تا 99 درصد حذف كرد. بنابراين آب نهايي داراي كيفيت بالا و مطابق با استاندارد ها مي باشد. با توجه به عملكرد عالي اين دستگاه در صنايع مختلف مانند كشاورزي، صنايع غذايي و كارخانه ها مورد استفاده است. يكي از چالش هاي مهم اين دستگاه گرفتگي غشاهاي آن است. به طوري كه مي تواند عملكرد كلي دستگاه را دچار اختلال كند. به منظور رفع گرفتگي ممبران ها از واحد CIP در سيستم آب شيرين كن استفاده مي شود.

تماس با ما:

تماس باما

دستگاه شستشوي اتوماتيك CIP(Clean In Place) CIP داروسازي آني درمان

تصاوير پروژه:

دستگاه SIP/CIP

دستگاه SIP/CIP شستشوي و استريليزاسيون اتوماتيك در صنايع بهداشتي بخش بسيار مهمي از فرآيندهاي صنايع دارويي ، صنايع غذايي، آرايشي و بهداشتي است.

تميز كردن صحيح كليه عناصر (مخزن، لوله، پمپ و غيره...) ضروري است.

علاوه بر اين در صنعت داروسازي، آخرين مرحله هر فرآيندي استريليزاسيون است كه ميبايست به درستي انتخاب ، طراحي و سفارشي‌سازي شود تا تميز كردن يا استريل‌سازي ، به روشي قابل اعتماد و تكراري كارايي بهينه را تضمين نمايد.

پارامترهاي دما، سرعت/فشار، غلظت مواد شيميايي و زمان قرار گرفتن در معرض مواد شيميايي مي بايست دستگاه خودكار CIP/SIP به طور دقيق توسط سيستم كنترل ‌شوند .

اجزاي سيستم

طراحي  SIP/CIP قابل حمل منوط به سفارش معمولا از تجهيزات زير تشكيل مي شود كه منوط به فرآيند شستشوي كارفرما سفارشي مي شوند.

-  مخازن ذخيره SS316L جهت ذخيره و محلول سازي به صورت كاملا بهداشتي

-  سيستم هاي مولد گرمايي

-  پمپ هاي پريستالتيك، پيستوني يا غشايي براي  سيركولاسيون و دوزينگ مواد شيميايي

-  شيرهاي ديافراگمي و پروانه ايي استيل اتوماتيك و دستي

- قاب AISI 304 با چرخ.

-  فيلتر برگشتي ميكروني

-  كنترل دماي داخل مخازن و كنترل هدايت و PH در خط برگشت.

-  control سطح در مخازن.

-  كنترل جريان وفشار در خط برگشت.

-  كنترل سيستم PLC وكنترل صفحه نمايش لمسي و برنامه شستشو ضدعفوني و كنترل و تنظيم پارامترها

-  شاسي استيل و چرخ هاي انتقال

تماس با ما:

تماس باما

دستگاه توليد آب خالص Purified Water Generator

دستگاه توليد آب خالص جهت تصفيه آب صنايع دارويي بر اساس آناليز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا به ميزان مورد نياز  آب خالص بر اساس استاندارد USP يا  EP  را توليد نمايد.

واحدهاي پيش تصفيه ( ضدعفوني كلر، ازن، UV)، فيلتراسيون (الترافيلتراسيون، فيلترهاي شني و كربني و سختي گيرها)، تزريق مواد شيميايي و سيستم هاي تصفيه اصلي (اسمز معكوس، الكتروديونيزاسيون) همچنين سيستم CIP بسته به آناليز آب خام و انطباق با استاندارهاي صنعت دارو  در ساخت اين دستگاه ها استفاده مي شوند.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

فارماكوپه ايالات متحده (USP ) مشخصات كيفي ميكروبي و شيميايي را براي آب PW  مشخص كرده است كه در طراحي لحاظ مي گردد.

حداكثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :         <100 cfu / Ml

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي شامل DQ.IQ,OQ

فيلم خدمات كلينيك تصفيه آب

https://www.aparat.com/v/9s18e

استاندارهاي آب خالص و سيستم هاي تصفيه آب چيست؟

استانداردهاي اصلي براي آب خالص در فعاليت­هاي داروسازي، باليني، زيستي و مولكولي شامل فارماكوپه، CLSI، CAP، ASTM و ISO است. استاندارد فارماكوپه يكي از مهم ترين استانداردهايي است كه در فعاليت هاي توليدي با كشت سلول مورد استفاده قرار گرفته است.

دو گريد تثبيت شده براي فعاليت هاي دارويي شامل آب خالص (PW) و آب تزريقي (WFI) است. در سال 2002 فارماكوپه اروپا EP يك گريد جديدي از آب خالص تحت عنوان آب بسيار خالص HPW معرفي كرد. اين گريد مشابه گريد WFI اروپايي است و فقط در فرايند توليد آن از تقطير استفاده نمي شود. در شكل هاي زير مشخصات آب PW ،آب WFI و HPW ارائه شده است.لازم به ذكر است آب PW و HPW با سيستم هاي آبساز شركت مهياز قابل حصول مي باشند.

فرايند و سيستم هاي توليد آب خالص (پيش_تيمار)

در فرايند خالص سازي آب نياز به يك فرايند پيش تيمار روي آب براي دستيابي به اهداف زير است.

• جلوگيري از ايجاد رسوبات و جرم گرفتگي ها با حذف پارتيكل ها و ناخالصي هاي آلي و ميكروبي
• حفظ مقياس و اندازه عملياتي سطوح تجهيزات با حذف سختي ها وفلزات
• حذف مواد استفاده  براي كنترل مواد ميكروبي مثل كلر
• تكنيك هاي اصلي فرايند پيش تيمار معمولا شامل فيلتراسيون، نرم كردن آب( حذف سختي اوليه)، تيمار كردن با كربن فعال( حذف مواد آلي ) و تنظيم pH است كه اين امور با دستگاه هاي آبساز صورت مي گيرد.
• از فيلتراسيون عمقي يا غشايي براي حذف پارتيكل ها در مرحله ي اول استفاده مي شود. در اين مرحله رشد ميكروب ها روي غشاي فيلترها بايد كنترل شود.

تماس با ما:

تماس باما

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا  EP  همواره حفظ و تامين گردد.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.

• لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
• شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
• سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
• شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي  مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
• لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
• نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
• اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه  مي شوند.
• سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
• سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.

[caption id="attachment_4751" align="alignleft" width="589"] سيستم ذخيره و توزيع آب[/caption]

چرا به سيستم هاي ذخيره سازي و توزيع آب تصفيه  تخصصي در داروسازي نياز داريد؟

آب داراي پتانسيل جذب آلاينده ها است كه در هوا هستند. يا ممكن است از طريق چندين سطحي كه با آن در تماس است وارد سيستم شوند، خواه در طول توليد، انتقال، ذخيره سازي يا توزيع.

همانطور كه اشاره كرديم، فرآيندهاي دارويي به آب تصفيه نياز دارند - آبي كه عاري از آلودگي هاي ميكروبي و ديگر باشد. به همين دليل است كه معمولاً آب با خلوص بالا در محل توليد مي شود.

مطمئناً خلوص يك چالش است. اما يكي ديگر از نگراني‌هاي مربوط به سيستم‌هاي توليد و توزيع آب تصفيه‌، شرايط خاصي است كه در آن آب بايد در يك نقطه آب فرآيند تحويل دهند. هر عملكرد در يك مركز داروسازي به آب در يك فشار، دما و جريان خاص نياز دارد. تا از يكپارچگي واكنش هاي شيميايي يا بيوشيميايي در حال وقوع اطمينان حاصل شود. اين جايي است كه كارايي سيستم هاي توزيع آب تصفيه  شما مي تواند موفقيت خطوط توليد شما را ايجاد يا شكست دهد.

هنگام نصب سيستم آب تصفيه شده (PW) بايد عوامل زيادي را در نظر گرفت. نوع آب مورد نياز براي توليد دارو ماهيتي بسيار خاص و ظريف دارد. تمام فارماكوپه‌هاي اصلي جهان، ويژگي‌هاي خاص آب مورد استفاده در فرآيندهاي مختلف را تعيين مي‌كنند، و جزئيات به شدت اجرا و بررسي مي‌شوند تا از كنترل كيفيت كامل اطمينان حاصل شود. بنابراين، از عملكرد در دماهاي مشخص گرفته تا مواد مورد استفاده در سطوح تماس تجهيزات شما، درست كردن سيستم هاي ذخيره سازي و توزيع آب تصفيه شده مي تواند به شما كمك كند رقابت خود را از آب خارج كنيد.

تماس با ما:

تماس باما